注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402182號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
人血清基質中含有2個不同濃度肌鈣蛋白T,濃度具有批特異性。產品有效期:2-8℃儲存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。jfsoft.net.cn |
產品適用范圍 |
用于在Elecsys和cobas e免疫分析儀上對高敏肌鈣蛋白T(Troponin T hs STAT)急診定量檢測的定標。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2009.09.21 |
有效期截止日 |
2013.09.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產廠地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生產場所 |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
高敏肌鈣蛋白T急診定標液 |
產品名稱(英文) |
Troponin T hs STAT CalSet |
規(guī)格型號 |
4 x 1.0mL |
產品標準 |
YZB/GEM 1397-2009 |
附件 | |
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