注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401475號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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皮質醇測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
皮質醇測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0912-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:1瓶 (10 mL) 皮質醇熒光示蹤劑,儲存于含有表面活性劑和穩(wěn)定劑的緩沖液中。濃度<0.01%。防腐劑:疊氮鈉。 (試劑瓶 1) ;1瓶 (5 mL) 皮質醇抗體 (小鼠單克隆和山羊多克隆) ,儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。濃度<1%。防腐劑:疊氮鈉。 (試劑瓶 2) ;1瓶 (6 mL) 預處理液。存于TRIS緩沖液中,含表面活性劑。防腐劑:疊氮鈉。 (試劑瓶 3)。產(chǎn)品有效期:儲存于2-8°C,有效期:8個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,皮質醇測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:定量檢測人血清、血漿或尿液中皮質醇的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401475號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 1瓶 (10 mL) 皮質醇熒光示蹤劑,儲存于含有表面活性劑和穩(wěn)定劑的緩沖液中。濃度<0.01%。防腐劑:疊氮鈉。 (試劑瓶 1) ;1瓶 (5 mL) 皮質醇抗體 (小鼠單克隆和山羊多克隆) ,儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。濃度<1%。防腐劑:疊氮鈉。 (試劑瓶 2) ;1瓶 (6 mL) 預處理液。存于TRIS緩沖液中,含表面活性劑。防腐劑:疊氮鈉。 (試劑瓶 3)。產(chǎn)品有效期:儲存于2-8°C,有效期:8個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測人血清、血漿或尿液中皮質醇的含量。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 皮質醇測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱(英文) AxSYM Cortisol Reagent
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0912-2009
附件
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