注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461395號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品材料采用Ti6Al4V鈦合金。結構為U形支撐體,表面經陽極化處理。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn
滅菌包裝。 |
產品適用范圍 |
適用于C3至C7水平、1到3個節(jié)段的頸椎前部椎間盤位置的植入,同時能調控相應節(jié)段的活動度。 |
注冊代理 |
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2009.06.30 |
有效期截止日 |
2013.06.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Paradigm Spine GmbH |
生產廠地址(中文) |
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
生產場所 |
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
頸椎椎間隙植入物(商品名:DCI) |
產品名稱(英文) |
DCI Dynamic Cervical Implants |
規(guī)格型號 |
詳見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/GEM 0744-2009《頸椎椎間隙植入物》 |
附件 | |
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