注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401693號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
羅氏診斷公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
1.M:鏈酶親和素包被的微粒(透明瓶蓋)1瓶6.5mL;2.R1:生物素化抗-h-IgM抗體(灰色瓶蓋)1瓶 9mL;3.R2:釕復(fù)合物標(biāo)記的弓形蟲抗原(黑色瓶蓋) 1瓶9mL;4.Cal1:陰性定標(biāo)液1(白色瓶蓋) 2瓶 0.67ml;5.Cal2:陽性定標(biāo)液2 (黑色瓶蓋)2瓶 0.67ml。產(chǎn)品有效期:2~8℃保存14個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書,標(biāo)簽。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于免疫學(xué)方法定性測定人血清和血漿中的弓形蟲IgM抗體。Elecsys和cobas e 免疫分析儀的工作原理是電化學(xué)發(fā)光免疫分析"ECLIA"。 |
注冊代理 |
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售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.07.21 |
有效期截止日 |
2013.07.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
弓型蟲IgM抗體診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Elecsys Toxo IgM,Elecsys Precicontrol ToxoIgM |
規(guī)格型號 |
100測試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
JS20070005 |
附件 | |
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