| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400754號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a, R1b, R1c。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：質(zhì)量標準；使用說明書；包裝標簽。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于測定癌抗原 15-3 抗原以輔助處理患有乳腺癌的病人。 |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. HARBOR BLVD., FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive， Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌抗原15-3定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access BR Monitor |
| 規(guī)格型號 | 100測試：2×50個測試/盒，S0-S5, 1.5mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | JS20070024 |
| 附件 | |
