| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401130號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：該產(chǎn)品為含有緩沖液和穩(wěn)定劑的冷凍干燥人血漿，其中因子Ⅸ已被人工損耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%，其他所有凝血因子為正常水平。產(chǎn)品有效期：24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于IL凝血系統(tǒng)上或ELECTRA系統(tǒng)上，根據(jù)活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)進(jìn)行枸櫞酸鈉血漿中因子Ⅸ活性的定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 因子Ⅸ缺乏血漿測(cè)定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | FACTORY Ⅸ DEFICIENT PLASMA |
| 規(guī)格型號(hào) | 5*1ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0694-2009 |
| 附件 | |
