| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3321176號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 加速器由機(jī)架、控制臺(tái)、高壓脈沖調(diào)制器、治療床 (EXACT)、多葉光柵系統(tǒng)(Millennium MLC)、實(shí)時(shí)影像動(dòng)態(tài)驗(yàn)證系統(tǒng)(PortalVision) 、機(jī)載定位引導(dǎo)系統(tǒng)(On-Board Imager)、呼吸門(mén)控系統(tǒng)(RPMGating)組成。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)jfsoft.net.cn X射線(xiàn)能量范圍：Trilogy和Clinac iX：6MV-25MV，2檔可選；Clinac 21EX和Clinac 23EX：4MV-25MV，2檔可選；電子線(xiàn)能量范圍:Trilogy，ClinaciX和Clinac 23EX：4Mev-22MeV；Clinac 21EX：4MeV-20MeV。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)臨床上對(duì)人體進(jìn)行放射治療。(具體適用范圍以批準(zhǔn)的產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。) |
| 注冊(cè)代理 | 瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Varian Medical Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 醫(yī)用直線(xiàn)加速器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號(hào) | Clinac 23EX, Clinac 21EX, Clinac iX、Trilogy |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0741-2009《醫(yī)用直線(xiàn)加速器》 |
| 附件 | |
