| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401107號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 【主要組成】微孔板、衣原體抗體溶液、酶標抗體、陽性質控、陰性質控、樣本處理液。產品有效期：2-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于體外定性檢測女性宮頸樣本、男性尿道樣本、男性尿液樣本和眼結膜拭子樣本中的衣原體抗原。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.05.14 |
| 有效期截止日 | 2013.05.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Trinity Biotech Plc |
| 生產廠地址（中文) | IDA Business Park, Bray, County Wicklow, Ireland |
| 生產場所 | IDA Business Park, Bray County Wicklow, Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 衣原體抗原檢測試劑盒(酶聯免疫法)(商品名：邁康準TM 衣原體抗原檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
| 產品名稱（英文) | MicroTrak Ⅱ Chlamydia EIA |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/IRE 0621-2009 |
| 附件 | |
