| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3300153號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生、X射線源組件、平板探測器、顯示器及懸吊裝置、一體化機架(C臂和患者檢查床由可以傾斜和高度可調的一臺裝置組成)、血管準直器、成像系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血管造影、X射線引導下的常規(guī)介入操作手術。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測，生產(chǎn)企業(yè)必須首先在醫(yī)療器械入境后，投入使用前完成注冊檢測。jfsoft.net.cn經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIEMENS AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Angiography system |
| 規(guī)格型號 | Artis zee multi-purpose |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4534-2008《X射線血管造影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
