| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460132號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由單絲聚丙烯組成的網(wǎng)狀植入物。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在運(yùn)用通常的外科手術(shù)方法修補(bǔ)腹股溝疝和切口疝時(shí)使用。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 注冊(cè)代理 | 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海兆康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.29 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)由“輕型、標(biāo)準(zhǔn)型”變更為“輕型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)、標(biāo)準(zhǔn)型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460132號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460132號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.11.30 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | FEG Textiltechnik Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Juelicher Strasse 338, D-52070 Aachen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Juelicher Strasse 338, D-52070 Aachen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 疝氣補(bǔ)片(商品名：DynaMesh-PP) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hernia Mesh |
| 規(guī)格型號(hào) | 輕型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)、標(biāo)準(zhǔn)型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0070-2008《疝氣補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
