| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463336號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品分帶縫線(帶針或不帶針)或不帶縫線。半月板修補/固定器材質為聚乳酸(PLA)或PLA/PDS(聚二氧環(huán)己酮)�？p線類型為可吸收或不可吸收： 1) PANACRYL縫線 聚(L-丙交酯/乙交酯)，可吸收帶狀縫合線。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn 2) ETHIBOND縫線 聚對苯二甲酸乙二酯非吸收性帶狀縫合線。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于半月板損傷的修復。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半月板縫合修復系統(tǒng)(商品名：Rapidloc) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapidlc Meniscal Repair Plant |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4833-2008《半月板縫合修復系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
