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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403340號
           

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雌二醇測定試劑盒(微粒子酶聯免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
雌二醇測定試劑盒(微粒子酶聯免疫檢測法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 4810-2008,產品性能結構及組成:1瓶(12.1 mL)雌激素:堿性磷酸酶結合物,儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。最低濃度:0.5 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 1) ,1瓶(5.1 mL)抗雌二醇(,多克隆)包被的微粒,儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 2) ,1瓶(5.5 mL)雌二醇測試緩沖液。檸檬酸-甘氨酸緩沖液含防粘劑和表面活化劑。防腐劑:抗菌劑(試劑瓶 3) ,1瓶(20 mL)樣本稀釋液含添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。 防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 4) 。產品有效期:在2-8°C儲存(不得冷凍),有效期9個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,雌二醇測定試劑盒(微粒子酶聯免疫檢測法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品運用微粒子酶免疫測定(MEIA)定量檢測人血清中的雌二醇。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403340號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 1瓶(12.1 mL)雌激素:堿性磷酸酶結合物,儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。最低濃度:0.5 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 1) ,1瓶(5.1 mL)抗雌二醇(,多克隆)包被的微粒,儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 2) ,1瓶(5.5 mL)雌二醇測試緩沖液。檸檬酸-甘氨酸緩沖液含防粘劑和表面活化劑。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn 防腐劑:抗菌劑(試劑瓶 3) ,1瓶(20 mL)樣本稀釋液含添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。 防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 4) 。產品有效期:在2-8°C儲存(不得冷凍),有效期9個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品運用微粒子酶免疫測定(MEIA)定量檢測人血清中的雌二醇。
注冊代理 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 雌二醇測定試劑盒(微粒子酶聯免疫檢測法)
產品名稱(英文) AxSYM Estradiol Reagent
規(guī)格型號 100測試
產品標準 YZB/USA 4810-2008
附件
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