注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463219號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該系統(tǒng)由植入物和輔助工具組成。植入物包括固定支架(IMC-2216-260)和墊片(IMC-2275-15),其中固定支架可拆卸成中央導絲、頭部及連接部和錨定絲,材料采用ISO5832-1不銹鋼。輔助工具包括定位工具(棒套筒(IMC-100-101)和槽口套筒(IMC-100-102))和碰撞套筒(IMC-100-103),材料采用06Cr19Ni10不銹鋼。非滅菌包裝。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn
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產品適用范圍 |
適用于肱骨近端骨折內固定。 |
注冊代理 |
北京邁迪克康爾商貿有限責任公司 |
售后服務機構 |
北京邁迪克康爾商貿有限責任公司 |
批準日期 |
2008.11.18 |
有效期截止日 |
2012.11.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
I.T.S. Implantat-Technologie-Systeme GmbH |
生產廠地址(中文) |
Autal28, A-8301 LaBnitzhohe, Austria |
生產場所 |
Autal28, A-8301 LaBnitzhohe, Austria |
生產國(中文) |
奧地利 |
產品名稱(中文) |
肱骨內固定系統(tǒng) |
產品名稱(英文) |
IMC(Intra Medullary Claw)System |
規(guī)格型號 |
IMC(IMC-2216-260, IMC-2275-15, IMC-100-101, IMC-100-102, IMC-100-103) |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/AUS 4757-2008《肱骨內固定系統(tǒng)》 |
附件 | |
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