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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402088號
           

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促甲狀腺激素校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
促甲狀腺激素校準品生產企業(yè):,產品標準:YZB/IRE 4201-2008,產品性能結構及組成:主要組成成分:校準品A為含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準品B至校準品F為在含蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的TSH。防腐劑:疊氮鈉。產品有效期:2-8℃存儲,有效期13個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,促甲狀腺激素校準品生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素時,校準AxSYM系統(tǒng)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402088號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成分:校準品A為含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準品B至校準品F為在含蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的TSH。防腐劑:疊氮鈉。產品有效期:2-8℃存儲,有效期13個月。jfsoft.net.cn附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素時,校準AxSYM系統(tǒng)。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生產廠地址(中文) Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產國(中文) 愛爾蘭
產品名稱(中文) 促甲狀腺激素校準品
產品名稱(英文) 3rd Generation TSH Standard Calibrators
規(guī)格型號 6瓶(4mL/瓶)
產品標準 YZB/IRE 4201-2008
附件
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