| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232304號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)(包括系統(tǒng)控制臺(tái)、超聲乳化系統(tǒng)、電凝系統(tǒng)、玻璃體切除系統(tǒng)、灌注/抽吸系統(tǒng)組成)、腳踏開(kāi)關(guān)、遙控器、輸液桿和推車(chē)組成，詳見(jiàn)《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成》附頁(yè)。產(chǎn)品工作模式有玻璃體切割模式、超聲乳化模式、灌注/抽吸模式、電凝模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 眼科超聲乳化儀設(shè)計(jì)使用交流電，配備有破碎針，在白內(nèi)障手術(shù)中利用超聲將白內(nèi)障破碎并吸出。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)jfsoft.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3400 Central Expressway Santa Clara, CA 95051 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 眼科超聲乳化儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | DIPLOMAX II Cataract Extraction System and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | Diplomax II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4008-2008 《眼科超聲乳化儀》 |
| 附件 | |
