| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462216號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 捷邁責(zé)任有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由骨水泥拋光髖關(guān)節(jié)柄與其配套的近端/遠(yuǎn)端中置器及髓腔塞組成。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn 其中拋光柄采用Protasul可鍛高氮不銹鋼制成，近端/遠(yuǎn)端中置器采用聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成。髓腔塞由無(wú)引流管和帶引流管髓腔塞組成；髓腔塞采用SULENE超高分子聚乙烯制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為骨水泥型或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)(商品名：MS-30) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Stems System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4295-2008 《髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
