| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402357號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：緩沖液(R-1)：Tris-鹽酸緩沖液、氯化鈉、疊氮化鈉、精制牛血清白蛋白；乳膠試劑(R-2)：Tris-鹽酸緩沖液、氯化鈉、蔗糖、疊氮化鈉、精制牛血清白蛋白、聚苯乙烯乳膠顆粒(乳膠顆粒含TP菌體成分抽提的精制TP抗原)。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn 產(chǎn)品有效期：未開包裝，2～10℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清中的梅毒螺旋體抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京健辰醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | A&T Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣藤澤市遠(yuǎn)藤2023-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 神奈川縣藤澤市遠(yuǎn)藤2023-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMUNOTICLES AUTO 3 TP |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：18ml×2瓶，R2：18ml×2瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1589-2006 |
| 附件 | |
