| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402087號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：焦磷酸鹽緩沖液、鐵氰化鉀；R2：GOOD'S緩沖液、丁酰硫代膽堿、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中膽堿酯酶的活性。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽堿酯酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cholinesterase Gen.2 |
| 規(guī)格型號 | 200 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4185-2008 |
| 附件 | |
