注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402081號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國 羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分: 試劑1:氨基乙酸緩沖液,兔免疫球蛋白,穩(wěn)定劑和防腐劑。試劑2:抗人鐵蛋白(兔)乳膠凝集顆粒,氨基乙酸緩沖液穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷cobas intergra 400/400plus全自動生化分析儀,用免疫定量方法測定人體血漿或者血清中的鐵蛋白濃度。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn
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注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.07.22 |
有效期截止日 |
2012.07.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
生產(chǎn)場所 |
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku,TOKYO,JAPAN |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
鐵蛋白診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ferritin |
規(guī)格型號 |
200 tests |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 4183-2008 |
附件 | |
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