| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3252410號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由鞘管、針狀電極、控制手柄、導絲插孔、注射孔和高頻電流接頭組成。根據(jù)鞘管外徑、針狀電極長度等不同，分為五種規(guī)格型號。本產品為一次性使用無菌產品。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于經內窺鏡工作腔插入膽道十二指腸開口處，在內窺鏡直視下，與配套的高頻電流發(fā)生器連接，利用高頻電流切割乳頭括約肌，治療膽道狹窄或結石。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 珠海保稅區(qū)城富醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105 |
| 生產場所 | 4900 Bethana Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 針狀乳頭切開刀 |
| 產品名稱（英文) | Needle Knife Papillotomes |
| 規(guī)格型號 | HPC-2、HPC-3、PTW-1、PTW-1E、FS-PRECUT。jfsoft.net.cn |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1532-2006《針狀乳頭切開刀》 |
| 附件 | |
