| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661944號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由熱稀釋導管、注射器、防塵帽、延長管水止卡組成。熱稀釋導管由聚脲氨酯制成，注射器材料為PVC。部分型號導管涂覆有肝素涂層。一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | ARROW的熱稀釋導管通過熱稀釋的方法用于測量心輸出量。另外，熱稀釋導管用于測量右心房的壓力，右心室壓力，肺動脈壓力，肺血管楔壓，五腔導管可以進行持續(xù)輸液。 |
| 注冊代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.12 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京世茂醫(yī)療器械貿易有限公司”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661944號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661944號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | 2008.08.02 |
| 生產廠商名稱（英文) | ARROW INTERNATIONAL,INC |
| 生產廠地址（中文) | 2400 Bernville Road Reading, PA 19605 |
| 生產場所 | Arrow International，Inc. 9 Plymouth Street Everett，MA 02149；Arrow International，Inc. 2 Berry Drive Mt.Holly，NJ 08060；Arrow International，Inc. 312 Commerce Place Asheboro，NC 27203 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 熱稀釋導管 |
| 產品名稱（英文) | Thermodilution Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1462-2005《熱稀釋導管》 |
| 附件 | |
