| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461693號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 施樂輝公司骨科部門 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼制成，無菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該產品可用于成人和兒童，主要用于各種扁骨、短骨和長骨骨折的固定，包括脛骨、腓骨、股骨、骨盆、髖臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨；跟骨的治療；膝關節(jié)固定手術，及其手術中的臨時固定。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | 承產單位：STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD. |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon |
| 生產廠地址（中文) | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA |
| 生產場所 | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 骨針(商品名：TC-100) |
| 產品名稱（英文) | TC-100 Plate and Screw System |
| 規(guī)格型號 | 見附表。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1931-2008 《骨針》 |
| 附件 | |
