| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461594號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)包括P-PLUS、C-PLUS和T-PLUS三種型號。材料采用聚醚醚酮(PEEK),內有金屬鉭顯影點。jfsoft.net.cn無菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 與椎弓根螺釘系統(tǒng)或輔助的內固定配合使用，主要用于對胸腰椎(T1-L5)退行性椎間盤疾病的椎間融合。 |
| 注冊代理 | 北京市奧斯比利克新技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市奧斯比利克新技術開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Pioneer Surgical Technology U.S.A. |
| 生產廠地址（中文) | 375 River Park Circle,Marquette,MI49855，USA |
| 生產場所 | 375 River Park Circle,Marquette,MI49855，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 椎間融合器系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | PIONEER Vertebral Spacer |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1867-2008 《椎間融合器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
