| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401373號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 產品組成成分:每瓶含3ml基于人血清的質控血清。產品有效期：2-8℃保存24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上免疫測定的質量控制。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 免疫通用質控試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Precicontrol Universal |
| 規(guī)格型號 | 4 ×3.0 ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 1640-2008 |
| 附件 | |
