| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460666號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由椎弓根螺釘(包括翻修型)、骶骨螺釘、阻滯螺釘、連接器(包括L.I.S)和間隔器組成。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn 其中各種螺釘由鈦－6鋁－7鈮合金制成；連接器由聚乙烯－對苯二酸酯(商用名：Sulene PET)制成；間隔器由聚碳酸酯－氨甲基酸乙酯(商用名：Sulene PCU)制成。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于骨骼成熟患者，可維持L1～S1最多五個相鄰椎體水平的脊柱的對線和動態(tài)穩(wěn)定重建(動態(tài)中和)。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產場所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱動力型非融合內固定系統(tǒng)(商品名：Dynesys ) |
| 產品名稱（英文) | Dynesys Dynamic Neutralization System |
| 規(guī)格型號 | 詳見附頁(共1頁) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1649-2006 《脊柱動力型非融合內固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
