| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2211190號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由光Topo測量設(shè)備機體(光信號收發(fā)部、數(shù)據(jù)處理部、顯示部)、探頭設(shè)置部(探頭、光纜)、彩色噴墨打印機、附屬品(發(fā)卡、檢查人體模型、使用說明書、其它)組成。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn 原理、用途：觀察到大腦在各個功能領(lǐng)域血液量的時間變化。主要特征參數(shù)：同時測量點數(shù)最大為52點，屬1M激光設(shè)備。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過多點測量顯示大腦皮質(zhì)的血液中的氧化，還原血紅蛋白濃度的變化。把腦代謝及循環(huán)狀態(tài)畫像化，提供診斷情報。 |
| 注冊代理 | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦功能定量成像裝置(商品名：腦功能定量成像裝置) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Optical Topography System |
| 規(guī)格型號 | ETG-4000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1645-2008《腦功能定量成像裝置》 |
| 附件 | |
