| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401060號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 【主要組成】R1：磷酸鹽緩沖液、α－酮基丁酸、 防腐劑；R2：NADH、防腐劑。產品有效期：2-8℃保存，有效期15個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于定量測定人血清、血漿中α－羥丁酸脫氫酶的活力。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | α－羥丁酸脫氫酶診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | HBDH |
| 規(guī)格型號 | R1: 6×19mL，R2: 6×5mL； R1: 14×22mL，R2: 4×18mL |
| 產品標準 | YZB/GEM 1534-2008 |
| 附件 | |
