| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460392號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由接骨板、接骨螺釘和無孔的薄板組成。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn 該產品的材料由L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)兩種單體聚合而成。已經射線滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于用于顱頜面骨折的內固定和身體其它部位的保護型固定。該接骨板、骨螺釘和平頭釘只可用于顱頜面骨折等低生物力學負荷部位，即用于保護而非加壓的骨接合術。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.04 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland; Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland; Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen, Switzerland; Zona Indus |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 可吸收固定系統(tǒng)(商品名：PolyMax RAPID) |
| 產品名稱（英文) | Resorbable Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 0192-2008 《可吸收固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
