| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221470號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu)，由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體和支撐部分均由親水丙烯酸制成，可折疊式，后房植入。在300nm～400nm紫外光譜范圍的平均透過率小于10%。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn 經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于植入白內(nèi)障手術(shù)病人眼內(nèi)，代替人眼晶狀體，恢復(fù)白內(nèi)障患者視力。 |
| 注冊代理 | 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PT.ROHTO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Band Resona Perdania Building, 7th Floor, JI. Jedn. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta |
| 生產(chǎn)場所 | JI. Raya cimareme No. 203, Padalarang Cimahi |
| 生產(chǎn)國（中文) | 印度尼西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 折疊式人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | foldable Lens |
| 規(guī)格型號 | RF-22L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/INN 2179-2006《折疊式人工晶體》 |
| 附件 | |
