| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400380號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分：1或4瓶在含有蛋白質穩(wěn)定劑(人白蛋白以及公山羊)的TRIS緩沖液中的抗葉酸結合蛋白質(鼠，單克隆)連接與葉酸結合蛋白質(牛)親和結合的微粒。1或4瓶在含有蛋白質穩(wěn)定劑(豬)的MES緩沖液中葉酸(PTA)-吖啶標志結合物。1或4瓶含有硼酸緩沖液的葉酸項目特定稀釋液。1或4瓶含有氫氧化鉀的葉酸預處理試劑1。1或4瓶含有在EDTA的醋酸緩沖液中二硫蘇糖醇(DTT)的葉酸預處理試劑2。1或4瓶在含有蛋白質穩(wěn)定劑(人白蛋白)的TRIS緩沖液中的葉酸樣本稀釋液。產品有效期：2-8℃12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清、血漿和紅細胞中的葉酸濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 葉酸測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫分析法) |
| 產品名稱（英文) | ARCHITECT Folate |
| 規(guī)格型號 | 100測試/500測試 |
| 產品標準 | YZB/IRE 0628-2007 |
| 附件 | |
