| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770825號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | HI-TORQUE PILOT導引導絲是一種可操作的多種長度和直徑的導絲。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn 導絲遠端尖部可塑成各種形狀 或預塑成“J“型。不同類型的HI-TORQUE PILOT參考產品標簽中的產品規(guī)格(如導絲長度，直徑和不透X線的尖端長度)。HI-TORQUEPILOT導引導絲在接觸水性物質后，親水性可增加導絲表面的潤滑性。根據(jù)其304V醫(yī)用不銹鋼含量不同而設計分為50，150，200三類，并在每一類中有175，190，300厘米不同長度。產品電子束滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 主要用在經皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)和經皮腔內血管成形術(PTA)中有利于球囊擴張導管的置放。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA |
| 生產場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 導引導絲(商品名：HI TORQUE(TM) PILOT) |
| 產品名稱（英文) | HI TORQUE(TM) PILOT Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1276-2008《導引導絲》 |
| 附件 | |
