| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3300236號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由C形臂支柱，高壓發(fā)生裝置(HF1 G/7TP)，X射線(xiàn)源組件(管型號(hào)：RTM70，管套型號(hào)C30)，影像增強(qiáng)器(03829509)、限束器、監(jiān)視器和監(jiān)視器車(chē)組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)jfsoft.net.cn 性能：標(biāo)稱(chēng)電功率：3.2KW(100KV，32mA，0.1s)；X射線(xiàn)管(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，雙焦點(diǎn)0.3mm/0.6mm)；透視管電壓40-120KV,透視管電流0.2-4mA,攝影管電壓40-120KV,攝影管電流25-80mA，電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍：0.2-320mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適合于醫(yī)院手術(shù)室，急診室，骨科，外科治療中的透視與攝影。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海康達(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG),Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG),Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | X射線(xiàn)診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MobileX-RayC-ArmUnit |
| 規(guī)格型號(hào) | MTH-R |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1061-2006 《X射線(xiàn)診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
