| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3240188號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品的組成包括：激光器、激光電源和控制系統(包括安全及防護系統)、激光傳輸系統、治療頭、腳開關。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn 工作激光波長：基本波長為694nm;工作激光脈沖寬度：Q開關模式下為20ns,長脈沖工作模式下為4ms;工作激光輸出脈沖重復頻率：0.5Hz、1.0Hz、1.5Hz、2.0Hz;瞄準光635nm,功率≤1mw。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于在Q開關模式下，主要用于祛除紋身和治療色素性病變；在自由激蕩脈沖脈沖模式下(Free-Running)，用于I、II類型皮膚的脫毛治療。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | WaveLight Aesthetic GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany |
| 生產場所 | Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 紅寶石激光手術系統 |
| 產品名稱（英文) | Ruby Laser System |
| 規(guī)格型號 | Sinon |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1141-2007《紅寶石激光手術系統》 |
| 附件 | |
