| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400848號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品從已加工的人血清制備，并在其中添加了無機鹽、緩沖液和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測在 VITROS 5,1 FS 化學系統(tǒng)上測量體液中α1－抗胰蛋白酶和觸珠蛋白性能時的質控品。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 601 Lee Road Rochester, New York 14652-3104 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1－抗胰蛋白酶/觸珠蛋白質控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AAT/HPT Performance Verifiers I, II and III |
| 規(guī)格型號 | 質控品I：REF 6802311、質控品II：REF 6802312、質控品III：REF 6802313 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0022－2007 《α1－抗胰蛋白酶/觸珠蛋白質控品》 |
| 附件 | |
