| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字20072401432第號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、血氧傳感器(型號：DS-100A, OXI-A/N, OXI-P/I, D-YS)、耳夾、指夾、傳感器延長線及電源線組成。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn 血氧飽和度測量范圍:1%-100%；血氧飽和度準(zhǔn)確性：70%-100%范圍內(nèi)為±2%(適用于成人，兒童及嬰兒傳感器)、±3% (適用于新生兒傳感器)。脈率測量范圍: 20次/分-250次/分；脈率的準(zhǔn)確性：±3次/分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對血氧飽和度及脈率進(jìn)行連續(xù)非侵入性監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive，Pleasanton, CA 94588, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Mervue Galway Ireland ；37 Blvd Insurgentes, Tijuana,B.C.,22570 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手持脈搏血氧飽和度測定儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Handheld Pulse Oximeter |
| 規(guī)格型號 | N-65 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0769-2007《手持脈搏血氧飽和度測定儀》 |
| 附件 | |
