| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3451038號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品纖維材料為HEMOPHAN(血仿膜)，有效透析面積應不低于公稱面積的90％，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于急性或慢性腎功能衰竭的患者進行血液透析。 |
| 注冊代理 | 上海和亭商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海和亭商貿有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.14 |
| 備注 | 生產者由“意大利貝爾克公司”變更為“意大利索林集團有限公司”;生產者地址由“Mirandola(mo),VIACAMURANA,1-P.0.Box176,Italy”變更為“Via Statale12 Nord, 86 41037Mirandola(MO)，Italy”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3451038號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3451038號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn |
| 變更日期 | 2008.01.14 |
| 生產廠商名稱（英文) | SORIN GROUP ITALIA S.r.l. |
| 生產廠地址（中文) | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO)，Italy |
| 生產場所 | Mirandola(mo),VIA CAMURANA,1-P.0.Box176,Italy |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 血液透析器 |
| 產品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | SPIRAFLO NT 系列(NT1208H、NT1408H、NT1808H) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA3362-2006《SPIRAFLO NT系列血液透析器》 |
| 附件 | |
