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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400118號
           

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甲狀腺球蛋白抗體校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺球蛋白抗體校準品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1233-2008 《甲狀腺球蛋白抗體校準品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:CalA:為含牛蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。CalB-CalF:含在磷酸鹽緩沖液中配制的人血漿。產(chǎn)品有效期:2-8℃存儲,有效期12個月。,甲狀腺球蛋白抗體校準品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的IgG類甲狀腺球蛋白抗體時,校準ARCHITECT i系統(tǒng)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400118號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:CalA:為含牛蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。CalB-CalF:含在磷酸鹽緩沖液中配制的人血漿。產(chǎn)品有效期:2-8℃存儲,有效期12個月。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的IgG類甲狀腺球蛋白抗體時,校準ARCHITECT i系統(tǒng)。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2008.01.31
有效期截止日 2012.01.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)場所 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 甲狀腺球蛋白抗體校準品
產(chǎn)品名稱(英文) Anti-Tg Calibrators
規(guī)格型號 2K46-01
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1233-2008 《甲狀腺球蛋白抗體校準品》
附件
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