| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400539號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由標記試劑、固相試劑組成。其中標記試劑成分為吖啶酯標記的鼠單克隆TSH抗抗體（～333ng/ml)、疊氮化鈉（＜0.1%)和防腐劑；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的TSH抗抗體（～43μg/ml)、疊氮化鈉（0.11%)、蛋白質穩(wěn)定劑和防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 與ACS:180系統(tǒng)使用，適用于對血清中TSH的濃度進行測定。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.08 |
| 備注 | 生產者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400539號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400539號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 促甲狀腺素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | TSH |
| 規(guī)格型號 | 672220型：標記試劑2.5ml×6，固相試劑11.25ml×6；672221型：標記試劑2.5ml×1，固相試劑11.25ml×1 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA0941《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》 |
| 附件 | |
