注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461690號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
本系統(tǒng)由組配型雙極頭和組配型雙極頭內襯組成,內襯的內徑有22mm,28mm和32mm三種。組配型雙極頭采用可鍛高氮不銹鋼制成,組配型雙極頭內襯由超高分子量聚乙烯制成,組配型雙極頭內襯外的合金鎖環(huán)采用鍛造鈷鎳鉻鉬合金制成。滅菌包裝。 |
產品適用范圍 |
本系統(tǒng)產品配合股骨柄部一起植入以取代近端股骨,產品會與原有髖臼上保存良好的肌腱相連接,不得與髖臼杯系統(tǒng)一起使用。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn
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注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
售后服務機構 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
批準日期 |
2007.09.28 |
有效期截止日 |
2011.09.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Zimmer GmbH |
生產廠地址(中文) |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur 溫特圖爾蘇黎世大街8號,CH 8404 |
生產場所 |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 溫特圖爾蘇黎世大街8號,CH 8404 |
生產國(中文) |
瑞士 |
產品名稱(中文) |
雙極頭組件 |
產品名稱(英文) |
Modular Bipolar Cup |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/SWI 0051-2007《雙極頭組件》 |
附件 | |
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