| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3451663號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由外殼、頂蓋、密封圈、頭帽、澆鑄料、空心纖維組成。膜材料為纖維三醋酸酯中空纖維膜，最大跨膜壓力為66KPa。一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭且不適合保守療法治療的病人進行血液透析，也可以用于治療毒物或藥物中毒的病人。 |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.14 |
| 有效期截止日 | 2011.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Baxter Parkway, Deerfield, Illinois 60015, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8-7, Aza Hanukiyachi, Niida, Ohdate-shi, Akita, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EXELTRA Plus High Flux Dialyzers |
| 規(guī)格型號 | EXELTRA Plus 210- 5M2132 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0755－2006《血液透析器》 |
| 附件 | |
