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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402115號
           

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性激素結合球蛋白檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
性激素結合球蛋白檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ITA 1094-2007《性激素結合球蛋白檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》,產品性能結構及組成:主要組成成分:性激素結合球蛋白試劑:含熒光素和牛堿性磷酸酶標記的鼠單克隆抗性激素結合球蛋白抗體Tris緩沖液,緩沖液中含有綿羊、馬、牛蛋白和疊氮鈉。性激素結合球蛋白校準品1:含性激素結合球蛋白(0.1nmol/l)Tris緩沖液,緩沖液中含有加熱滅活的豬血清和疊氮鈉。性激素結合球蛋白校準品2:含性激素結合球蛋白(1.4nmol/l)Tris緩沖液,緩沖液中含有加熱滅活的豬血清和疊氮鈉。智能卡1張。產品有效期:儲存在2-8℃,有效期12個月。,性激素結合球蛋白檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:專用于Eclectica TM全自動免疫生化一體式分析儀,測定血清、血漿中的性激素結合球蛋白濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402115號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成分:性激素結合球蛋白試劑:含熒光素和牛堿性磷酸酶標記的鼠單克隆抗性激素結合球蛋白抗體Tris緩沖液,緩沖液中含有綿羊、馬、牛蛋白和疊氮鈉。性激素結合球蛋白校準品1:含性激素結合球蛋白(0.1nmol/l)Tris緩沖液,緩沖液中含有加熱滅活的豬血清和疊氮鈉。性激素結合球蛋白校準品2:含性激素結合球蛋白(1.4nmol/l)Tris緩沖液,緩沖液中含有加熱滅活的豬血清和疊氮鈉。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn 智能卡1張。產品有效期:儲存在2-8℃,有效期12個月。
產品適用范圍 專用于Eclectica TM全自動免疫生化一體式分析儀,測定血清、血漿中的性激素結合球蛋白濃度。
注冊代理 上海亞特斯貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 上海亞特斯貿易有限公司
批準日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生產廠地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產國(中文) 意大利
產品名稱(中文) 性激素結合球蛋白檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產品名稱(英文) EclecticaTM SHBG
規(guī)格型號 100人份
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ITA 1094-2007《性激素結合球蛋白檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》
附件
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