| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3663196號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 血管鞘由擴張器、鞘管組成，套裝產品由擴張器、鞘管、穿刺針、導絲組成。材料：穿刺針： 304不銹鋼；穿刺針針座：塑料；導絲：304不銹鋼絲、鉑 金絲；鞘管：聚乙烯、聚四氟乙烯；擴張器：聚乙烯。定 貨號碼后綴加-HC的產品的血管鞘帶有AQ親水性涂層，涂 層材料：聚醚型聚氨酯。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn 產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 設計用于經皮穿刺插入血管系統(tǒng)，導入導管、球囊導管或支架，進行介入診斷或治療手術。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.11.17 |
| 有效期截止日 | 2009.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血管鞘 |
| 產品名稱（英文) | Introducer & Sheath set |
| 規(guī)格型號 | KCF, KCFN, RCF, RCFN, RCFW, KSAW, KCFW, VSSW, RYCFW, XVCFW |
| 產品標準 | YZB/USA 1169-2005《血管鞘》 |
| 附件 | |
