| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771981號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 瓣膜成形球囊導管材料：球囊：聚亞氨酯；導管：聚亞氨酯；黏合劑：Loctite 3311&3321；不透射線的標記：鉑金。一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 瓣膜成形球囊導管被設計用于心臟瓣膜或腔靜脈狹窄的擴張。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生產廠地址（中文) | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生產場所 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | 瓣膜成形球囊導管 |
| 產品名稱（英文) | Valvuloplasty Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | LONV, VBC |
| 產品標準 | YZB/DAM 1170-2005《瓣膜成形球囊導管》 |
| 附件 | |
