| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 濟(jì)南市解放路30-1號(hào)5號(hào)樓1---2402 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3210455號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 濟(jì)南山美醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 濟(jì)南市解放路30-1號(hào)5號(hào)樓1---2402 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 心臟電生理記錄系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0230-2010《心臟電生理記錄系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能結(jié)構(gòu)及組成：體表心內(nèi)心電放大器標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV；有創(chuàng)血壓丈量范圍：0～300mmHg；內(nèi)置程控刺激器脈沖寬度1ms、刺激幅度1～8V；心率顯示30～240次/min、；體表心電導(dǎo)聯(lián)12路，根據(jù)放大器設(shè)置通道數(shù)目、心內(nèi)心電設(shè)置通道數(shù)目和有創(chuàng)血壓設(shè)置通道數(shù)目，將產(chǎn)品分成不同的型號(hào)，其對(duì)應(yīng)關(guān)系見(jiàn)附表。本系統(tǒng)主要由隔離電源箱、計(jì)算機(jī)、生物信號(hào)放大器、彩色顯示器、激光打印機(jī)、操縱臺(tái)及附件[三芯電源線(xiàn)、地線(xiàn)、體表導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)、心內(nèi)電極線(xiàn)、有創(chuàng)血壓連接線(xiàn)、有創(chuàng)壓力傳感器(外購(gòu)已注冊(cè)產(chǎn)品)、打印信號(hào)線(xiàn)、鍵盤(pán)、鼠標(biāo)、信號(hào)傳輸線(xiàn)、串口控制線(xiàn)]等七部分組成。 |
| 有效期 | 2014.05.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用范圍： 可用于體表心電圖，心內(nèi)希氏束電圖，竇房結(jié)電圖，心房心室電圖的監(jiān)測(cè)記錄；可用于心腔內(nèi)、血管內(nèi)有創(chuàng)壓力監(jiān)測(cè)記錄；內(nèi)置式程控刺激器用于心臟內(nèi)程控刺激。 供心臟內(nèi)科、電生理室、醫(yī)學(xué)科研單位臨床診斷或電生理研究用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MZM300A，MZM300B，MZM300C，MZM300D，MZM300E，MZM300F ，MZM300Y |
| 附件 | |
