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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630690號 |
| 生產單位 | 杭州新亞齒科材料有限公司 |
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| 產品名稱 | 舌側扣 |
| 產品標準 | YZB/浙 0501-2009 《舌側扣》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由符合GB1220-2007標準規(guī)定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不銹鋼材料制成。產品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；粘結型產品與符合要求的牙釉質黏合劑配合使用時，固位強度應不低于20N；在正常使用的條件下，產品表面不應出現變色或銹蝕現象；產品無細胞毒性、無口腔粘膜刺激、無遺傳毒性、無遲發(fā)型超敏反應、無短期全身毒性。 |
| 有效期 | 2013.12.07 |
| 批準日期 | 2009.12.08 |
| 產品適用范圍 | 產品供口腔科正畸時矯治牙齒扭轉、舌側傾斜時用。 |
| 規(guī)格型號 | 鈕扣粘接型、鈕扣焊接型、雙翼粘結型、雙翼焊接型(長)、雙翼焊接型(短)、單方管焊接型 |
| 附件 | |
