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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630567號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 頜骨牽引器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙 0461-2009 《頜骨牽引器》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品主要由活動牽引板、固定牽引板、牽引架、活動牽引座、滑動座、滑動螺母、導向螺母、螺桿、萬向聯(lián)結器、聯(lián)結器手柄組成。產(chǎn)品與螺釘配用部分采用純鈦材料制成，其余部分采用鈦合金材料制成，純鈦材料硬度應≥150HV10，鈦合金材料硬度應≥260HV10；產(chǎn)品牽引部分的孔、槽表面粗糙度應≤3.2μm，內表面粗糙度應≤1.6μm，外表面粗糙度應≤0.8μm；產(chǎn)品各部件應連接牢固、工作可靠、調節(jié)靈活方便。 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批準日期 | 2009.09.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與鈦合金螺釘或金屬接骨螺釘配套，供頜骨正畸牽引用。 |
| 規(guī)格型號 | 上頜骨CBS-L1(6～60mm)、下頜骨CBX-L1(6～60mm) |
| 附件 | |
