生產(chǎn)場所 | |
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注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400443號 |
生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2122-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 線性范圍:3.0~50μmol/L,判定依據(jù):r2≥0.990。正確度:測得均值在該批質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度:批內(nèi)CV≤10.0%;批間相對極差≤10.0%。試劑空缺吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≥0.8。試劑空缺吸光度變化率:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.05。試劑成 分含量(終極反應(yīng)體系):試劑1S-腺苷甲硫氨酸 0.1 mmol/L, NADH 0.2 mmol/L, 三(2-羧乙基)磷氯化氫 0.5 mmol/L, α-酮戊二酸5.0mmol/L;試劑2 谷氨酸脫氫酶 10 KU/L, S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0 KU/L, 腺苷脫氨酶 5.0 KU/L, 同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶 5.0 KU/L; 校準(zhǔn)品,含同型半胱氨酸的溶液或凍干粉,濃度見標(biāo)簽;質(zhì)控品,含同型半胱氨酸的溶液或凍干粉,濃度見標(biāo)簽。 |
有效期 | 2013.09.08 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.09.09 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清同型半胱氨酸的體外定量測定。 |
規(guī)格型號 | 27mL(試劑1:1×21mL + 試劑2:1×6mL);45mL (試劑1:1×35mL + 試劑2:1×10mL);54mL(試劑1:2×21mL + 試劑2:2×6mL);90mL (試劑1:2×35mL + 試劑2:2×10mL);180mL(試劑1:4×35mL +試劑2:2×20mL);2×60T(試劑1:2×16.8mL + 試劑2:2×4.9mL);標(biāo)準(zhǔn)品 1 mL×2 |
附件 | |