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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2410246號(更) |
| 生產單位 | 浙江拱東醫(yī)療科技有限公司 |
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| 產品名稱 | 一次性使用真空采血管 |
| 產品標準 | YZB/浙 0237-2009 《一次性使用真空采血管》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要由塑料帽、試管塞、試管和添加劑組成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作，試管塞采用丁基橡膠制作，試管采用玻璃或PET塑料制作。采血管縱向應能承受3000gn的離心轉速，持續(xù)10min，無斷裂、塌陷、裂縫等現(xiàn)象；試管應能承受50Kpa壓力，持續(xù)15s，試管應無破裂現(xiàn)象；各型號規(guī)格采血管的公稱容量、抽吸體積、充裝容量應符合注冊產品標準中表1和表2的要求；各添加劑含量符合注冊產品標準的要求。 |
| 有效期 | 2013.06.24 |
| 批準日期 | 2009.10.21 |
| 產品適用范圍 | 產品與采血針配套使用，主要供臨床作靜脈采血并盛放血標本用。 |
| 規(guī)格型號 | 普通型、高原型(具體規(guī)格見附件) |
| 附件 | |
