| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 沈陽(yáng)市新城子區(qū)道義鎮(zhèn)五臺(tái)子村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640116號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽(yáng)太平洋醫(yī)療用品制造有限公司 |
| 地址 | 沈陽(yáng)市新城子區(qū)道義鎮(zhèn)五臺(tái)子村 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 眼科手術(shù)孔巾 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼 0301-2009 眼科手術(shù)孔巾 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 眼科手術(shù)孔巾由塑料孔巾和無(wú)紡布孔巾組成; a) 塑料孔巾(受水袋)由聚乙烯薄膜經(jīng)剪裁、壓合而成。b) 無(wú)紡布孔巾由非織造布和/或受水袋貼附后組成。性能要求：無(wú)紡布質(zhì)量不低于40g/㎡；橫向斷裂強(qiáng)力N≥ 30 縱向斷裂強(qiáng)力N≥30；橫向斷裂伸長(zhǎng)率 %≥25縱向斷裂伸長(zhǎng)率%≥25；聚乙烯塑料薄膜拉伸強(qiáng)度 Mpa＞10 斷裂伸長(zhǎng)率%＞100；塑料孔巾(受水袋)的熱合縫應(yīng)牢固，裝進(jìn)300ml水持續(xù)5min不應(yīng)有滲漏�？捉斫�(jīng)過(guò)確認(rèn)的滅菌過(guò)程，使產(chǎn)品無(wú)菌。滅菌方式：鈷60輻射滅菌。 |
| 有效期 | 2013.12.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 附件 | |
