| 生產場所 | 大連瓦房店市崗店辦事處老皮展村 |
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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2630036號 |
| 生產單位 | 大連形象義齒加工有限公司 |
| 地址 | 大連瓦房店市崗店辦事處老皮展村 |
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| 產品名稱 | 定制式固定義齒 |
| 產品標準 | YZB/遼0170-2006 《定制式固定義齒》 |
| 產品性能結構及組成 | 定制式固定義齒分為烤瓷熔附金屬修復體和金屬修復體,金屬修復體由齒科合金材料(齒科貴金屬烤瓷合金、鈦萊特烤瓷合金、齒科烤瓷合金)經鑄造制成，烤瓷熔附金屬修復體由齒科合金材料(齒科貴金屬烤瓷合金、鈦萊特烤瓷合金、齒科烤瓷合金、牙用鎳鉻烤瓷鑄造合金)經鑄造制成金屬內冠，在其表面附著維他金屬烤瓷制成。上述材料均已注冊。主要性能：金屬部分應高度拋光，表面粗糙度應達到Ra≤0.025，不得有肉眼可見的斑痕、裂紋、銳角、毛刺、殘渣、氣泡、孔洞等缺陷；金屬烤瓷冠的表面顏色應是兩種或多種顏色的混色，與齒科烤瓷提供的比色板相符，并具有層次感和透明感；義齒的切緣、合面、中面、高點、窩溝、牙弓、曲線等個體形態(tài)和總體形態(tài)應符合生理解剖形態(tài)，固位良好，在模型上應有良好的密合性，定制式固定義齒應與患者口腔模型相匹配，協(xié)調。 |
| 有效期 | 2013.04.06 |
| 批準日期 | 2009.04.07 |
| 產品適用范圍 | 用于人體牙齒缺失、缺損的替換和修補。 |
| 規(guī)格型號 | 烤瓷熔附金屬修復體、金屬修復體 |
| 附件 | |
